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保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 17665-1:2006)  
 【英文标准名称】  Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665-1:2006); English version of DIN EN ISO 17665-1:2006-11
 【原文标准名称】  保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 17665-1:2006)
 【标准号】  DIN EN ISO 17665-1-2006
 【标准状态】  N
 【国别】  德国
 【发布日期】  2006-11
 【实施或试行日期】  
 【发布单位】  德国标准化学会(DIN)
 【起草单位】  
 【标准类型】  ()
 【标准水平】  ()
 【中文主题词】  
 【英文主题词】  
 【摘要】  1.1.1 This part of ISO 17665 specifies requirements for the development, validation and routine control of a moist heat sterilization process for medical devices.NOTE Although the scope of this part of ISO 17665 is limited to medical devices, it specifies requirements and provides guidance that may be applicable to other health care products.1.1.2 Moist heat sterilization processes covered by this part of ISO 17665 include but are not limited to:a) saturated steam venting systems;b) saturated steam active air removal systems;c) air steam mixtures;d) water spray;e) water immersion. NOTE See also Annex E.
 【中国标准分类号】  C30
 【国际标准分类号】  11_080_01
 【页数】  47P.;A4
 【正文语种】  英语
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